Advierten graves riesgos en millonarias licitaciones de medicamentos

Financiero News – Panamá. La Federación Nacional de Asociaciones de Enfermedades Críticas, Crónicas y Degenerativas (FENAECCD), que agrupa a pacientes con condiciones de alta complejidad en todo el país, expresó su profunda preocupación por la forma en que la Caja de Seguro Social (CSS) está llevando adelante licitaciones destinadas a la compra de medicamentos biológicos y biotecnológicos por un monto que supera los US$143 millones.

Durante las reuniones de homologación, la Federación presentó observaciones técnicas y entregó una copia de una nota emitida por la Dirección de Farmacias y Drogas del Ministerio de Salud para sustentar la necesidad de criterios de seguridad, eficacia y comparabilidad entre productos. Sin embargo, estas advertencias fueron desestimadas bajo el argumento de que “no se puede hacer nada que la ley no diga”, pese a que los medicamentos biotecnológicos se usan en Panamá desde 2006 sin haber estado regulados hasta la promulgación de la Ley 419 de 2024, cuya reglamentación aún no ha sido publicada para los artículos que les corresponden.

La Federación considera preocupante que una licitación de tal magnitud avance sin un marco reglamentario claro y con criterios centrados únicamente en el precio, dejando de lado factores esenciales como la evidencia clínica, la calidad y la seguridad del paciente. Entre los riesgos identificados destacan la ausencia de requisitos de comparabilidad e intercambiabilidad entre biológicos innovadores y biosimilares, la posibilidad de incluir productos provenientes de países con normativas débiles y la falta de mecanismos para considerar los reportes de farmacovigilancia sobre medicamentos previamente ofrecidos a los pacientes.

De acuerdo con la organización, la experiencia en Panamá ha demostrado que no todos los biosimilares han mostrado la misma eficacia y seguridad, y que algunos pacientes han enfrentado recaídas o pérdida de control de su enfermedad.

En el caso de la Licitación de Precio Único N.° 11-2026, por US$58,984,821.54, FENAECCD señaló que sus observaciones ni siquiera fueron leídas durante la reunión de homologación. Entre ellas figuran la necesidad de agregar medicamentos que requieren intercambiabilidad, conforme a la resolución 985 del 3 de julio de 2025, así como la importancia de citar los decretos que prohíben la sustitución automática para renglones específicos, como los tratamientos de trasplantes de órganos y el uso de clozapina.

La Federación hizo un llamado urgente a las autoridades de salud y a la CSS a reconsiderar los criterios de evaluación y adjudicación, e incluir la participación de pacientes y médicos tratantes en las decisiones que impactan directamente la salud de miles de panameños. Aclaró que no se opone a la compra de biosimilares ni genéricos, siempre que cumplan con estándares adecuados de seguridad, eficacia y calidad comprobada, y recordó que la salud no puede medirse únicamente por precio, ya que el costo humano de una decisión apresurada puede ser “demasiado alto”.